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OS的检测,在测试实验室进行多次样品的分析 医疗器械:FDA(21 CFR(英语:Title 21 of the Code of Federal Regulations))有针对医疗器械有验证及確认的要求,列在ASME V&V 40以及ISO 13485。 美国食品药品监督管理局也规定要进行制造程序以及清洁度的確认,是强制性的。
2012年12月,HAL获得保险商实验室颁发的ISO 13485认证。2013年8月,HAL获得欧洲合格认证,成为首个被准许在欧洲使用的医用外骨骼动力服产品。2014年11月,HAL获得ISO/DIS 13482认证,成为全球首个获得安全认证的外骨骼动力服产品。 2018年3月,美国食品和药品管理局正式批准HAL用于医疗复健领域,佛罗里达州的Brooks。
2 0 1 2 nian 1 2 yue , H A L huo de bao xian shang shi yan shi ban fa de I S O 1 3 4 8 5 ren zheng 。 2 0 1 3 nian 8 yue , H A L huo de ou zhou he ge ren zheng , cheng wei shou ge bei zhun xu zai ou zhou shi yong de yi yong wai gu ge dong li fu chan pin 。 2 0 1 4 nian 1 1 yue , H A L huo de I S O / D I S 1 3 4 8 2 ren zheng , cheng wei quan qiu shou ge huo de an quan ren zheng de wai gu ge dong li fu chan pin 。 2 0 1 8 nian 3 yue , mei guo shi pin he yao pin guan li ju zheng shi pi zhun H A L yong yu yi liao fu jian ling yu , fo luo li da zhou de B r o o k s 。
IATF 16949(汽车行业) ISO 50001 (能源管理) ISO 27001(信息安全) ISO 20000(IT服务管理) ISO 13485(医疗器械) IRIS(轨道交通行业) AS 9100(航天) Sedex TfS 此外,风险管理体系、可持续发展、教育、数据安全、卓越经营、健康和社。
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